Bioxavfsizlik kabinetlaridagi yuqori samarali havo filtrlarining mahsulot muvofiqligi boʻyicha texnik nuqtalar-

Bioxavfsizlik kabinetlaridagi HEPA/ULPA filtrlarining muvofiqlik texnik nuqtalari ularning xavfsizligi va samaradorligining asosidir. Ushbu asosiy fikrlar nafaqat filtrning o'zi, balki butun bioxavfsizlik kabinetining muvofiqlik sertifikati bilan bog'liq. Quyidagi tizimli xulosa:
asosiy tamoyil
Yuqori samarali havo filtrlari mustaqil mahsulotlar emas, balki bioxavfsizlik kabinetlarining asosiy komponentlari sifatida umumiy baholashdan o'tadi. Uning muvofiqligi tibbiy asbob-uskunalarni ro'yxatga olish/sertifikatlashda umumiy ko'rsatkichlar uchun majburiy talablarga javob berishi kerak.

• Bu barcha texnik nuqtalar uchun asosdir.

Xalqaro asosiy standartlar:
EN 12469:2000 (Yevropa) - Biotexnologiya uskunalari uchun ishlash standartlari (biologik xavfsizlik kabinetlari).
NSF/ANSI 49:2022 (AQSh) - Bioxavfsizlik shkaflari uchun sertifikatlash standarti (II sinf).
ISO 14644-1&ISO 29463- Toza xonalar va tegishli boshqariladigan muhitlar, yuqori samarali va ultra yuqori samarali filtrlar uchun sinov standartlari.

• Xitoyning majburiy standartlari:

YY 0569-2011 "II darajali bioxavfsizlik kabineti" - Xitoyda majburiy sanoat standarti, texnik mazmuni EN 12469:2000 ga ekvivalent boʻlib, Xitoyda tibbiy asboblarni roʻyxatdan oʻtkazishning asosi hisoblanadi.
GB 4793.1 - O'lchash, nazorat qilish va laboratoriya foydalanish uchun elektr jihozlari uchun umumiy xavfsizlik talablari.
Boshqaruv uchun tibbiy asbob (II-sinf, №. 22-04-02) sifatida u NMPA (Milliy tibbiy mahsulotlar ma'muriyati)da ro'yxatdan o'tkazilishi kerak.

• Filtrlash samaradorligi:
• Asosiy ko'rsatkich: ma'lum zarracha o'lchamlari uchun tutilish samaradorligi.
• Muvofiqlik talablari:
• HEPA filtri (ta'minot va egzoz): 0,3 m zarracha o'lchamli termal hosil bo'lgan DOP (yoki shunga o'xshash) aerozollar uchun 99,99% dan katta yoki teng filtrlash samaradorligiga javob berishi kerak (ya'ni, kirish tezligi 0,01% dan kam yoki teng). Bu YY 0569 va NSF/ANSI 49 o'rtasidagi umumiy pastki chiziq.
• ULPA filtrlari (ko'proq talab qilinadigan ilovalar uchun): Diametri 0,1-0,2 m m bo'lgan zarrachalar uchun filtrlash samaradorligi odatda 99,999% dan katta yoki unga teng (yoki kirish tezligi 0,001% dan kam yoki teng).
• Sinov usuli: Skanerlash sinovi ISO 29463 va IEST-RP-CC034 kabi standartlarga muvofiq oʻtkazilishi va ishonchli sinov hisoboti chiqarilishi kerak.
• Butunlik:
• Asosiy ko'rsatkichlar: Filtr muhiti shikastlanmaganligiga va ramka oqishsiz muhrlanganligiga ishonch hosil qiling.
• Muvofiqlik talablari: In situ skanerlashda qochqinlarni aniqlash sinovi zavoddan chiqishdan oldin va butun bioxavfsizlik kabinetini sertifikatlash paytida o'tkazilishi kerak.
• Sinov usuli: Yuqori oqimda chang hosil qilish uchun aerozollardan (masalan, PAO, DOP, DEHS) foydalaning va butun jarayonni quyi oqim tomonida, ramkada va filtrning muhrlanishida skanerlash uchun fotometr probidan foydalaning.
• Malakaviy baholash: Har qanday nuqtada oqish darajasi 0,01% dan oshmasligi kerak (ya'ni, umumiy standart talab qiladigan filtr samaradorligidan o'n baravar yuqori). Bu majburiy veto elementidir.
• Struktura va materiallar:
• Bo'lim taxtasi: Strukturaviy barqarorlikni ta'minlash va namlikning shikastlanishini oldini olish uchun korroziyaga qarshi materiallar (alyuminiy folga, zanglamaydigan po'lat kabi) ishlatilishi kerak.
• Filtr materiallari: odatda shisha toladan tayyorlanadi, u yaxshi suvga chidamliligi (namlik etishmovchiligini oldini olish uchun) va olovga chidamli bo'lishi kerak.
• Plomba yopishtiruvchi elim: Chegara yopishtiruvchi elim filtr muhiti va xavfsizlik shkafi korpusiga mos kelishi, qattiqlashgandan keyin egiluvchanligini saqlab turishi va uzoq{0}} muddatli foydalanishdan keyin yorilib ketmasligi yoki tozalanmasligi kerak. Bundan tashqari, alkogol va vodorod periks kabi dezinfektsiyalash vositalari bilan fumigatsiyaga qarshi turishi kerak.
• Ramka: mustahkam, o'rnatish va muhrlash oson bo'lishi kerak. Metall ramkalar (alyuminiy profillar va zanglamaydigan po'lat kabi) asosiy oqimdir.

• Dizayn muvofiqligi:
• Nominal havo hajmi va filtrning dastlabki qarshiligi dizayn shamol tezligida (odatda shamol tezligi 0,5 m/s) uzoq-muddatli barqaror ishlashini ta'minlash uchun xavfsizlik shkafi fanining ishlash egri chizig'iga to'g'ri mos kelishi kerak.
• O'rnatish strukturasi dizayni uni joyida almashtirishni ta'minlashi va almashtirilgandan keyin ham yaxlitlik sinovidan o'tishi kerak.
• xavfsizlik
• Egzoz filtri: tashqi egzoz quvurlariga ulanishni talab qiladigan B2 tipidagi yoki qisman A2 tipidagi xavfsizlik shkaflari uchun egzoz filtri atrof-muhitning ifloslanishini oldini olish uchun oxirgi to'siqdir. Quvurlar tizimida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan bosim o'zgarishiga bardosh berish uchun uning bosim ko'taruvchi strukturasi tekshirilishi kerak.
• Monitoring va signal: butun mashina havo oqimi yoki bosim sensori bilan jihozlangan bo'lishi kerak. Filtrning qarshiligi belgilangan qiymatga oshganda (masalan, dastlabki qarshilikdan ikki baravar yuqori), foydalanuvchini aniqlash yoki almashtirishni talab qilish uchun ovozli va vizual signal berilishi kerak. Bu YY 0569 ning aniq talabidir.
• Sinov va sertifikatlash hujjatlari:
• Filtr birligi sinov hisoboti: Ishlab chiqaruvchilar har bir partiya yoki filtr uchun samaradorlik sinovi hisobotlari va qochqinlarni aniqlash test hisobotlarini taqdim etishlari kerak.
• Mashina turini tekshirish bo'yicha to'liq hisobot: Mahsulotni ro'yxatdan o'tkazish uchun ariza berishda xavfsizlik shkafi ishlab chiqaruvchilari malakali tibbiy asbob-uskunalarni sinovdan o'tkazuvchi muassasa tomonidan chiqarilgan turdagi tekshiruv hisobotini taqdim etishlari kerak. Ushbu hisobotda butun mashinadagi barcha HEPA filtrlari uchun-saytda{2}}otishma testi ma'lumotlari va natijalari mavjud.
• NMPA Tibbiy asboblarni ro'yxatdan o'tkazish sertifikati: Bu yakuniy muvofiqlik sertifikati bo'lib, bioxavfsizlik shkafi modeli (shu jumladan ishlatiladigan filtrlar) ishlash, xavfsizlik va elektromagnit moslik testlarining to'liq to'plamidan o'tganligini anglatadi.

• Foydalanuvchilar quyidagilarga alohida e'tibor berishlari kerak:
• Tasdiqlash sertifikati: Yetkazib beruvchi tibbiy asbobni ro'yxatdan o'tkazish guvohnomasini va bioxavfsizlik kabinasi uchun qo'shimchalarni (shu jumladan mahsulotning texnik talablarini) taqdim etishi shart.
• Tekshirish hisoboti: Ro'yxatdan o'tgan mahsulot modeliga mos keladigan turdagi tekshiruv hisobotini taqdim etish va hisobotning "Filtr qochqinlarini samarali aniqlash" bo'limida sinov ma'lumotlari va xulosalarni ko'rib chiqishga e'tibor qaratish kerak.
• Saytda qabul qilish: O'rnatishdan so'ng, professional xodimlar standartlarga muvofiq, -saytda ishlashini tekshirishlari kerak, ular orasida HEPA filtri yaxlitligini skanerlash va sizib chiqishni aniqlash majburiy bo'lib, yozma hisobotlar talab qilinadi.
• Keyingi texnik xizmat ko'rsatish: Muntazam yillik texnik xizmat ko'rsatish yoki filtrni almashtirishdan so'ng, yaxlitlikni tekshirishni yana o'tkazish va yozuvlarni saqlash kerak.
• xulosa
• Bioxavfsizlik kabinetlaridagi yuqori samarali havo filtrlarining -muvofiqligi individual ishlashdan tizim integratsiyasigacha, soʻngra butun mashinani sertifikatlash va uzluksiz tekshirishgacha boʻlgan toʻliq zanjirli jarayondir. Uning texnik jihatlarining asosi:
• YY 0569 kabi majburiy standartlarga asoslanib, filtrlash samaradorligi 99,99% dan katta yoki unga teng va oqish darajasi 0,01% dan kam yoki teng boʻlgan qattiq koʻrsatkichlar sifatida biz uning bioxavfsizlik kabinetlarida yuqori himoya samaradorligini ishonchli uchinchi-tuzuvchi tibbiy qurilmalarni roʻyxatdan oʻtkazish jarayonlari orqali taʼminlaymiz.
• Muvofiqlikni da'vo qiladigan har qanday filtr yoki xavfsizlik shkafi yuqorida aytib o'tilganidek, to'liq va kuzatilishi mumkin bo'lgan texnik hujjatlar va sinov dalillarini taqdim etishi kerak.

2002 yilda tashkil etilgan va barqaror toza havo echimlarini ishlab chiqish va ishlab chiqarish bo'yicha qariyb 18 yillik tajribaga ega, shuningdek, toza xona uskunalari va HVAC loyihalarini tadqiq qilish, loyihalash, qurish bo'yicha mukammal professional muhandislar jamoasiga ega va mahsulotlarga quyidagilar kiradi: Havo filtri, Havoni tozalash uskunalari, HE PA havo filtrlari, FFU yoki havo filtrlari. "Shenzhen High{3}}tech Enterprise Certification" NO.SZ2016419. ISO9001 Atrof-muhit sifatini boshqarish sertifikati, SGS Environmental Certification. da'vo qilingan intellektual mulk huquqlari, 3 ta milliy patent orqali. Batafsil maʼlumot olish uchun https://www.saf-airfilters.com saytiga tashrif buyuring va koʻring.